國家藥品監督管理局網站日前發布Respironics California，Inc.對呼吸機主動召回的公告。日前，飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品備用電池存在問題，生產商Respironics California，Inc.對呼吸機（注冊證號：國械注進20163545139）主動召回。召回級別為二級。

　　本次召回的產品為呼吸機，注冊證或備案憑證編碼分別為國械注進20163545139，生產企業為Respironics California，Inc.，代理人為飛利浦（中國）投資有限公司。本次召回原因系飛利浦發現部分備用電池在生產過程中出現了問題并發給了客戶。至今為止，飛利浦未收到與該問題相關的任何投訴或不良事件上報。

　　本次召回產品的適用范圍為：帶成比例壓力通氣和Auto-Trak+軟件選項的V60呼吸機是一種輔助呼吸機，用于加強患者呼吸，預期用于需要機械通氣的自主呼吸患者:醫院或其他機構中醫師指導下的呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暫停患者。該呼吸機預定支持體重大于20千克的兒科患者及成年患者，也適用于與無創應用選擇標準相同的氣管插管患者。應由合格的醫療專業人員如醫師、護士和呼吸治療師使用，且只能與各種 Respironics推薦的患者回路、界面(面罩)、加濕器組件和其他附件一起使用。

　　本次涉及地區和國家為美國；召回級別為二級召回；涉及產品生產(或進口中國)批次、數量為0臺；涉及產品型號、規格為V60；涉及產品在中國的銷售數量為0臺。此外，由于受影響批次未在中國銷售，糾正行動簡述（包括召回要求和處理方式等）不適用。

　　經中國經濟網記者查詢發現，飛利浦（中國）投資有限公司成立于1990年8月8日，注冊資本5620萬美元。該公司為飛利浦電子中國有限公司全資子公司。

　　飛利浦偉康（Philips Respironics）的前身是美國偉康公司，成立于1976年，總部位于美國賓夕法尼亞的匹茲堡。2007年12月被荷蘭皇家飛利浦公司收購，成立飛利浦家庭醫療保健事業部（Philips Home Healthcare Solution）。

　　飛利浦官網顯示，荷蘭皇家飛利浦公司是一家領先的健康科技公司，致力于在從健康的生活方式及疾病的預防、到診斷、治療和家庭護理的整個健康關護全程，提高人們的健康水平，并改善醫療效果。公司目前在診斷影像、圖像引導治療、病人監護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理領域處于領先地位。飛利浦公司總部位于荷蘭，2017年健康科技業務的銷售額達178億歐元，在全球擁有大約74000名員工，銷售和服務遍布世界100多個國家。

　　2020年全球醫療器械公司100強中，飛利浦名列第三，銷售額達218.08億美元，僅次于美敦力和強生。

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