一直以來，“美容儀是否是智商稅”是一個經久不衰的話題。

　　話題一邊是，與美容儀相關的小紅書筆記有幾十萬篇，抖音視頻播放量高達數十億次;話題另一邊則是用戶被燙傷、劣質產品問題投訴和工商罰款。越爭議越火爆，成為了美容儀最大的行業特征之一。

　　根據天貓公布的618快消新品牌開門紅榜單顯示，前五名有三個來自美容儀產業，極萌、金茉分列一二位，花至排名第五。2022年“雙11”，美容儀同比銷售增長高達169%，成為美妝賽道中唯一市場份額在增長的子類目。中國家電網統計目前與美容儀器相關的企業超10萬家，其中80%以上的企業都是在近5年內注冊成立的。

　　不過，隨著國家藥監局在今年4月新規的發布，美容儀爭議已久的標準不清，有了明確的界定。根據規定，自2024年4月1日起，射頻美容設備就將被列入第Ⅲ類醫療器械的管理范疇，未依法取得醫療器械注冊不得生產、進口和銷售。

　　這意味著，野蠻生長了十年、規模近百億元的美容儀行業，很快就迎來大洗牌。

　　蒙眼狂奔的十年

　　相比于日本、歐美等地區，中國的美容儀市場發展要來得更晚。比如海外品牌Notime在2003年便開始了美容儀的研發，但中國是直到2013年前后，家用美容儀才開始起步。

　　頭豹研究院的研報顯示，2013年前后，諸如雅萌、Tripollar等海外頭部美容儀，借助海淘、代購等渠道開始進入中國市場。

　　2015年后，美容儀品牌逐步開始成立天貓、京東等線上旗艦店。同時，隨著直播帶貨浪潮興起，越來越多消費者被博主種草，小紅書、快手、抖音也逐漸成為核心推廣和銷售渠道。

在小紅書等平臺，美容儀等關鍵詞，依然有大量討論

　　直到2018年，Notime成為天貓美容儀網銷量最大的品牌，日本品牌Dr.Arrivo也正式進入中國市場后，國內的美容儀市場迎來爆發期，資本也紛紛下注這一賽道。

　　比如，國產美容儀廠商AMIRO在2017年年底就拿到了小米的投資，此后這家公司接連獲得了3輪融資，投資方包括騰訊。2021年半年的時間內，除了AMIRO之外，小米還投資了其他三家美容儀品牌。據統計，2021-2022 年11 月，美容儀領域的融資約有16 起，半數品牌融資金額為千萬級，有三家品牌達到億級。

　　不過，在資本頻繁下注的另一面，是美容儀此起彼伏的產品問題和投訴。

　　2020年，深圳市消費者委員會針對10款家用美容儀進行比較試驗，主觀體驗測評結果顯示，10款家用美容儀的瞬間提拉、二次清潔、溫熱導入效果均不如商家宣傳的功效顯著。試驗結果顯示，6款樣品鎳釋放量測試結果不符合歐盟REACH法規要求，存致敏風險;2款電離子型樣品存低溫燙傷和灼傷皮膚真皮層的風險。

　　2021年，上海市市場監督管理局發布一則行政處罰決定書顯示，瓦麗葆(上海)美容儀器有限責任公司 (下稱：瓦麗葆)銷售的宙斯魅影美容儀香檳金(Dr.Arrivo Ghost Premium24K)和宙斯魅影美容儀奢華耀紅(Dr.Arrivo Ghost Premium 24K(RED))兩款美容儀，經上海市質量監督檢驗技術研究院檢驗，標志和說明、結構、耐熱和耐燃3個檢驗項目不符合GB4706.1-2005《家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求》的要求，被判定為不合格。

　　2021年10月21日，瓦麗葆被立案調查。最終，上海市監局對瓦麗葆沒收違法所得11.08萬元，罰款139.42萬元，合計約150.5萬元，并責令該公司停止違法行為，沒收非法財物。

　　可以說，在美容儀進入中國市場的十年里，該行業雖然經歷著爆發式的增長，但也因標準不明和虛假宣傳而飽受詬病。

　　新規出臺，行業洗牌

　　關于美容儀行業的混亂局面，有業內人士表示，目前國內沒有對于家用美容儀權威的、統一的檢測功效及質量安全的方案。所以商家所宣稱的美容效果和作用于皮膚上的質量安全檢測也無法考量。

　　當前，美容儀產品檢驗參照《家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求》，多數美容儀是按照小家電品類進行管理。但2023年4月，國家藥監局出臺的公告，打破了這一局面。

圖片來源：國家藥監局官網

　　國家藥監局發布公告明確，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀可作為Ⅲ類醫療器械管理，產品按《醫療器械注冊與備案管理辦法》的規定申請注冊。公告還指出，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。

　　國家對于醫療器械的管理分為三個大類。第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

　　而在美容儀市場，家用美容儀主要搭載射頻、微電流、光三大主流技術，其中射頻技術被醫學界證明有實現面部年輕化的效果。所謂射頻技術，就是利用電能所產生的熱效應作用于真皮層或皮下組織，引起膠原細胞受熱收縮出現可逆的熱損傷，誘發皮膚啟動自身的修復機制，從而引起 新的膠原纖維合成和膠原重塑。

部分美容儀都有價格不菲的身價(圖片來源：淘寶)

　　公開數據顯示，目前客單價達2500元以上的射頻美容儀已經占據80%以上的市場份額。

　　根據信達證券的研究報告，部分美容儀企業已經啟動臨床試驗，廣州花至美容科技 有限公司(FLOSSOM 花至)、 順初雅萌醫療器械有限公司(雅萌)、杭州時 光機智能電子科技有限公司(OGP)以及深圳市宗匠科技有限公司(覓光) 四家企業均申報了評估射頻皮膚治療儀安全性和有效性的臨床試驗。

　　不過，按照醫療器械的管理辦法，Ⅲ類醫療器械是管理最為嚴格的，需要做3期臨床試驗，申報周期長，花費也在400-500萬元。這意味著，美容儀行業的門檻在很大程度上被拉高，一批中小型的創業公司或將退出市場。

　　事實上，大型公司已經開始放棄這一賽道。2023年4月，寶潔發言人Erica Noble在一封電子郵件中表示，旗下美容儀品牌OPTE不再履行新產品或復購訂單，不過將繼續提供技術和保修支持。此前，歐萊雅集團也關停了旗下美容儀品牌科萊麗。

　　8月4日，國家市場監督管理總局官網發布了一則通知，稱新基石(深圳)科技有限公司按照《消費品召回管理暫行規定》的要求，主動向國家市場監督管理總局報告了召回計劃，將召回2020年3月至2021年9月期間進口的初普牌第一代Stop Eye型號家用射頻美容儀，涉及數量為18.22萬臺。

　　據介紹，本次召回范圍內的家用射頻美容儀，如果在使用過程中長時間停留在同一位置或過于緩慢移動時，可能出現設備探頭溫度過高的現象，極端情況下存在導致皮膚燙傷的安全隱患。

　　值得注意的是，射頻美容儀這個名稱也可能會消失在歷史的舞臺。按照新規，在命名上，射頻美容設備的建議使用通用名稱為“射頻治療儀”。對僅用于皮膚治療的設備，可命名為“射頻皮膚治療儀”;對僅用于減脂的設備，可命名為“射頻減脂儀”。

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