“原來3500元/臺，現在降到不到600元/臺，降價的還不止一兩個品牌。”早就入手美容儀的白領麗麗在社交平臺上發文稱，“美容儀大降價是政策問題還是產品質量問題，以后還會降價嗎，誰能給個解釋?”

　　近日，“美容儀價格跳水”在小紅書、微博、抖音等社交媒體平臺上持續發酵。

　　據麗麗觀察，在頭部主播直播間上架的美容儀產品均不超過1000元/臺。

　　“沒入手的消費者和已入手的消費者都懵了。”有網友在麗麗的文章下留言稱，“品牌給的解釋是基于市場需求、合理降價，給我‘氣笑了’。”

　　正值“雙12好價節”，美容儀“打骨折”的降價幅度引發了業內關注。

　　“打折”并不是一個讓Lucy開心的詞，作為進口美容儀代理商，她正四處打聽如何與三甲醫院合作，為美容儀做臨床試驗，驗證產品的功效。

　　《國家藥監局關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告(2022年第30號)》中明確提出，2024年4月1日起，未依法取得醫療器械注冊證的，不得生產、進口和銷售射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品。

　　“企業現在有兩種選擇，要么給現有的產品做臨床試驗，證明產品的功效，取得醫療器械注冊證;要么放棄現有的產品，按照新規重新研發新產品。”Lucy說，前者說明原有產品是合規的，經得起檢測;后者說明產品本身經不起相關部門的檢測;現在看來，大多數企業都是后者。

　　新規當頭，麗麗和Lucy都在期待，美容儀行業能夠交出一份說得過去的“答卷”。

　　1. 美容儀“打骨折”促銷

　　“以前兩三千元的產品，現在賣四五百元。看到這個價格，我立馬找客服理論，我是今年9月入手的初普家的產品，這還沒到年底，產品價格就縮水了一半還多。”

　　“你們是不是賣完這些產品，就要跑路了?”麗麗多次和初普官方旗艦店的客服“理論”，但對方僅表示，品牌經營一切正常，降價是品牌基于市場需求考慮的，暫時無法為消費者退差價。

　　不止一家美容儀在“打骨折促銷”。

　　麗麗在搜索后發現，多個品牌美容儀的價格均跌破三位數，“ReFa美容儀最便宜的僅400元出頭、花至美容儀降到近700元，宙斯美容儀的價格也砍掉了一半。”

　　正值“雙12好價節”，在美容儀這個品類上，美妝帶貨主播鈴鐺接到的投訴比以往任何一個促銷時段都多。“全是來問‘產品為啥降價’的消費者。不知道其他直播間的情況，反正我的直播間已經停止上架美容儀了。”

　　有美妝博主表示，美容儀品牌這種降價力度就等于告訴消費者“我們在清庫存”。他還表示，品牌按照這種速度降價，未來Tripollar初普等品牌甚至有可能停止在中國市場的運營。

　　作為初普等進口美容儀的代理商，面對這些傳言，Lucy有些哭笑不得。

　　“沒接到品牌打算退出中國市場的消息。”Lucy近期一直在為美容儀做臨床試驗“忙前忙后”，她表示，這次產品降價，確實是想在年底增加一些銷量。明年的市場銷售情況確實不明朗，即使明年品牌取得醫療器械注冊證，也會根據新規更新產品生產。“現在是現存產品銷售的最佳時期。”

　　2. 臨床試驗有多難做

　　國家藥監局醫療器械技術審評中心發布的《射頻美容設備注冊審查指導原則》對射頻美容設備的注冊申報、審查的要求做出了說明。射頻美容設備的適用范圍描述應給出明確的應用部位、使用禁忌，鑒于射頻美容設備的治療有效性與能量強度存在直接的關聯性，不同能量水平下的有效性主要通過臨床評價來證實。

　　“在臨床試驗中，要驗證美容儀產品采用的技術是否能夠對人體皮膚產生有效作用，一是要看企業能否出具在權威的學術期刊上發表的論文來支撐這種作用;二是要看產品的技術臨床試驗，以證明其用在人體皮膚的安全性和有效性等。”為了弄明白美容儀的臨床試驗情況，Lucy前前后后跑了數十家第三方檢測機構。

　　資料顯示，美容儀采用的射頻技術，是利用儀器電能所產生的熱效應作用于真皮層或皮下組織，引起膠原細胞受熱收縮出現可逆的熱損傷，誘發皮膚啟動自身的修復機制，從而引起新的膠原纖維合成和膠原重塑。

　　“美容儀對皮膚產生的效果與加熱時間、溫度及手法均有關，現在沒法用統一的標準來衡量哪些有效、哪些無效。可能我們在臨床上采用專業手法確實起效了，但是采用的溫度又不符合相關部門給出的標準。”Lucy說，“美容儀從臨床試驗到注冊上市的時間可能需要兩到三年，費用確實也有些高。”

　　值得關注的是，今年不少知名品牌停止運營美容儀業務：寶潔就宣布關閉旗下美容儀品牌OPTE的線上線下運營，歐萊雅旗下潔面儀品牌科萊麗的旗艦店也早就關停了。

　　國家科學技術部政府服務平臺顯示，截至今年12月，僅能查到有雅萌YA-MAN、OGP時光肌、FLOSSOM花至、AMIRO覓光、MARY FAIRY瑪麗仙5個品牌啟動與國內大型三甲醫院的射頻美容儀臨床試驗項目，其中4個進行了射頻美容儀臨床試驗備案。據了解，這5個品牌均為國產美容儀品牌。

　　3. 品牌將經歷一輪淘汰

　　“如果遲遲進入不了備案程序，可能我會選擇其他品類。” Lucy也有些無奈，她表示，有些消費者很在意美容儀產品的性價比，現在美容儀產品需要更新，未來效果好的產品價格也不會便宜，等到她代理的這些美容儀品牌取得了相關證件，價格可能又會再成倍增長。到時候，消費者買不買賬也是個問題。

　　像麗麗這樣早就入手美容儀且掌握各類美容儀相關信息的消費者也坦言，面對如今的美容儀行業，自己會保持警惕。

　　“同類型的儀器，同一個原理，不同的公司，不同的生產批次、生產場地，都會影響效果，但我們是沒辦法全部一一確認的。”麗麗仍打算繼續找初普維權，“當初買這款儀器時是簽過保價協議的，如果品牌給不出合理的解釋，我很難接受‘被割韭菜’的結果。”

　　“對于美妝品牌來說，美容儀目前還是投入大于回報的賽道，未來或難有很多美妝品牌專門去申請醫療器械注冊證。”國內某美妝品牌相關負責人向記者坦言，“對于美妝品牌來說，未來進入這一賽道的成本會越來越高，更多已經入局美容儀賽道的美妝品牌或將像寶潔一樣選擇及時止損。”

　　“產品上市成本增加也會勸退一批人。”Lucy表示，申請醫療器械資質產生的費用，以及對產品品質和功能進行升級產生的成本，這些都是一筆不小的費用，而國內美容儀的銷售收入還不能完全覆蓋成本。